• Dutch diensten 01

    Onze specialiteit: Het voldoen
    aan en naleven van de
    regelgeving.

  • Dutch diensten 02

    Maatwerk in de
    aanpak van
    regelgeving.

BioTop Medical biedt advies op maat over de regelgevingsstrategie voor certificering van medische hulpmiddelen, evenals praktische ondersteuning bij het kwaliteitssysteem, het samenstellen van de Technische Documentatie van het hulpmiddel en de verplichte regelgevende documenten die in het dossier moeten worden opgenomen. Wij bieden onze klanten een op maat gemaakte en kosteneffectieve oplossingen om hun medische hulpmiddelen in de Europese Unie en Noord-Amerika op de markt te brengen.

We blijven op de hoogte van de nieuwste wijzigingen in regelgeving en wijzigingen in normen en houden onze klanten op de hoogte. We faciliteren onze klanten om de nodige verbeteringen aan hun kwaliteitssystemen en medische hulpmiddelen aan te brengen om ervoor zorg te dragen dat de regelgeving continu wordt nageleefd.